注册专员
作者:佚名    发布于:2018年06月14日
摘要:性别:不限工作职责:1.参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求2.按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料3.编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄

性别:不限

工作职责:

1.参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求

2.按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料

3.编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料

4.跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事

5.参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题

6.实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报

7.统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档8.按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题。

任职条件:

1.本科以上学历,药学相关专业;有3年以上药品注册或研发工作经验;熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通2.性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力

电话: +86-571-88211951 , 88211921. 传真:+86-571-88211907
邮箱: sales@gotopbio.com, Sales1@gotopbio.com
地址: 杭州市经济技术开发区六号大街452号1幢5B03室 备案号:浙ICP备18017542号

客服中心

销售顾问

技术支持