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注册专员
作者:佚名    发布于:2018年06月14日
摘要:性别:不限工作职责:1.参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求2.按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料3.编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄

性别:不限

工作职责:

1.参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求

2.按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料

3.编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料

4.跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事

5.参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题

6.实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报

7.统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档8.按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题。

任职条件:

1.本科以上学历,药学相关专业;有3年以上药品注册或研发工作经验;熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通2.性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力

本公司的所有产品仅用于科学研究或者工业应用等非医 疗目的,不可用 于人类或动物的临床诊断或治疗,非药用,非食用。

联系方式

联系人:沈经理

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